اپلیکیشن شبکه سلامت
دریافت نسخه اندروید

مشاهده خبر

چهار شنبه 29 تیر 1401
معاون تولید انستیتو پاستور ایران تشریح کرد

جزئیات تازه درباره مدت زمان اعتبار واکسن‌های کووید۱۹

معاون تولید انستیتو پاستور ایران گفت: بر حسب استاندارد های بین المللی، برای محصولات خطوط تولید واکسن جدید، پس از انجام آزمایش های کنترل کیفیت، تاریخ مصرف بر اساس داده‌های اولیه پایداری کوتاه مدت(مثلا برای ۶ ماه) درج می‌شود.

0

به گزارش وبدا به نقل از ایرنا، دکتر دلارام درود، با بیان این مطلب افزود: با ادامه مطالعات پایداری طولانی مدت در شرایط واقعی و تسریع شده، نمونه های تولید شده مجددا در مقاطع زمانی مشخص مورد بررسی قرار می گیرد و با توجه به نتایج پایداری، مجوز مصرف تمدید می شود.

 

وی تصریح کرد: به عبارت ساده تر برای محصول جدید که ۶ماه از تاریخ تولید اولین نمونه های آن نگذشته است، نمی توان تاریخ انقضای ۲ یا سه ساله درج کرد، چون هنوز این محصول در آن مقاطع زمانی مورد بررسی قرار نگرفته است؛ بنابراین در مورد درج تاریخ مصرف و نیز نحوه بررسی و تایید قابلیت مصرف واکسن پاستوکووک، کاملا بر اساس اصول و استاندارد های  علمی و بین المللی عمل شده است.

 

دکتر درود اظهارداشت: شرکت های تولیدکننده بر حسب آزمون های پایداری دمایی، فیزیکوشیمیایی و زیستی، مدت زمان حفظ کیفیت (تاریخ مصرف) و کارایی واکسن ها و یا داروها را تعیین می کنند. این اقدام بر اساس راهنماهای ملی و بین المللی و با تایید رگولاتوری (در ایران، سازمان غذا و دارو) انجام می شود پس تاریخ مصرف محصولات، قابل بررسی مجدد است که به زبان تولید به آن "Expiration dating extension" یا افزایش تاریخ انقضا می گویند.

 

معاون تولید انستیتو پاستور ایران گفت: با ورود واکسنی مانند «پاستوکووک» به بازار مصرف که توسعه و تولید آن در دنیا برای اولین بار اتفاق افتاده است، همزمان با تولید و اخذ مجوز استفاده اضطراری مصرف، تست های پایداری اولیه به مدت مثلا ۶ماه انجام و روی برچسب نوشته می شود: «۶ماه تاریخ مصرف دارد» (به این معنی که تا پایان ۶ماه تست ها انجام شده است) همزمان با ورود به بازار و مصرف، از همان سری ساخت تعداد مورد نیاز برای ادامه تست ها بر اساس پروتکل های مدون در محل کارخانه نگهداری می شود و تست های طولانی تر از ۶ ماه (یک، دو و سه سال) انجام می شود و این بر اساس الزامات است.

 

وی خاطرنشان کرد: با ارسال به هنگام مستندات به سازمان غذا و دارو، می توان افزایش مدت زمان مصرف را تقاضا کرد و این یک فرایند مرسوم در صنعت تولید واکسن و داروسازی دنیا است.

 

دکتر درود افزود: در خصوص شرایط خاص تولید واکسن های کووید۱۹ در دنیا و با توجه به شرایط اضطراری و لزوم ورود فوری به بازار این محصولات، نمی توان منتظر نتایج یک یا دو ساله پایداری ماند و مثال‌هایی از به‌روزرسانی و تغییر تاریخ انقضای واکسن های کووید-۱۹ در پرونده واکسن سازهای به نام دنیا وجود دارد (واکسن هایی نظیر فایزر، مدرنا و ...). 

 

وی ادامه داد: این انتظار وجود دارد در مواردی که شبهات این‌چنینی مطرح می شود، باید موضوعات، توسط نهادهای نظارتی و معتبر اطلاع رسانی شود تا فرایندهای تولیدمحور که بر اساس استانداردهای روز دنیا، در حال اجراست سبب نگرانی مردم و مصرف کنندگان نشود.

 

این متخصص داروسازی صنعتی گفت: انستیتو پاستور ایران با سابقه‌ای یکصدساله در تولید واکسن ها و محصولات سلامت محور، این اطمینان مجدد را به شهروندان می دهد که در حفظ سلامت مردم، همچنان بر اساس استانداردهای جهانی، به تولید و کنترل کیفیت محصولات خود اهتمام داشته و حقوق مصرف کنندگان را در نظر دارد.

 

دکتر درود تاکید کرد: مستندات مربوط به درخواست افزایش تاریخ مصرف واکسن‌های پاستوکووک تا ۲۴ ماه بر اساس داده ها و نتایج مطالعات علمی به سازمان غذا و دارو ارسال شده است.

 

وی خاطرنشان کرد: این واکسن، تنها واکسن تولید داخل دارای مجوز برای واکسیناسیون فرزندانمان از ۵ سال به بالا و دارای مجوز تزریق به عنوان یادآور، برای تمام واکسن های مورد استفاده در کشور است.

 

این متخصص داروسازی صنعتی توصیه کرد: مردم به استناد اخبار در حال گردش در فضاهای مجازی که توسط افراد غیرمتخصص منتشر می شود خود را درگیر حواشی نکرده و با اطمینان به متخصصان کشورمان همچنان خانواده و اطرافیان خود را به استفاده از ماسک در فضاهای سربسته و تکمیل برنامه واکسیناسیون و تزریق دز یادآور واکسن تشویق کنند.

 

معاون تولید انستیتو پاستور ایران گفت: تاکنون بیش از ۱۴ میلیون دز از واکسن تولیدی انستیتو پاستور ایران در اختیار وزارت بهداشت قرار گرفته است. علاوه بر این، بالغ بر ۲میلیون دز واکسن هم تولید شده است و در انبارهای معاونت تولید انستیتو پاستور ایران موجود است که در صورت اعلام نیاز وزارت بهداشت، قابل تحویل است.

آخرین اخبار

پخش برنامه های شبکه سلامت سیما با رابط ناشنوایان نامه رییس فرهنگستان علوم پزشکی به روسای قوا و مجمع تشخیص مصلحت نظام در خصوص تقویت شبکه سلامت و شورای سلامت حضور رئیس دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی در شبکه سلامت سیما پیام وزیر بهداشت به مناسبت فرا رسیدن روز خبرنگار هم افزایى شبکه سلامت با شبکه هاى عمومى/برنامه سازى بر مبناى فکر و ایده جدید تقویت سامانه ثبت و پیگیری مکاتبات مردمی بسته خدمات کمردرد در حال تدوین است درخت قطع می‌کنیم، قربة الی الله! جمعیت و فرزندآوری یک تکلیف ملی و شرعی برای ما است/ بهداشت خانواده مجددا پررنگ شود پیروزی ایران در آپارتاید جهانی واکسن ویژه های محرم در شبکه سلامت دستور وزیر بهداشت به اورژانس و مراکز درمانی برای تدابیر ویژه رسیدگی به سیل زدگان سیلی که در سیلاب سوء مدیریت غرق شد! موارد ابتلا و بستری کرونا در ایران نسبت به هفته قبل حدود ۴ برابر افزایش یافته است/ لزوم تزریق نوبت یادآور واکسن کرونا و تشدید رعایت شیوه نامه های بهداشتی نیاز فوری به اهدای خون در هفت استان کشور پوشش۹۰ درصدی خدمات بهداشتی در کشور سامانه ملی «باروری سالم »راه اندازی می شود / هوشمندسازی خدمات سلامت به مادران باردار و افراد نابارور هوا گرمه، گرم؛ می‌فهمی؟! مردم استفاده از ماسک را فراموش نکنند امکان استفاده از واکسن تاریخ گذشته عملا منتفی است جزئیات تازه درباره مدت زمان اعتبار واکسن‌های کووید۱۹ افزودن بیش از ۱۰۰ یونیت دندانپزشکی به سیستم بهداشت و درمان کشور پوشش بیمه‌ای یک میلیون و ۳۰۰ هزار نفر از جمعیت استان تهران هدف از «دارویار» کاهش هزینه دارو از جیب مردم است چرا واکسن نورا ؟ شوربختی دریاچه از شیرین‌کاری مسوولان! روند کرونا در بیش از 110 کشور جهان افزایشی است نخستین جشنواره ملی اهدای عضو در دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی برگزار شد آمادگی کامل بیمارستان ها و اورژانس فارس برای رسیدگی به مصدومان زلزله هرمزگان چتر بیمه فراگیر برای تمامی دانشجویان علوم پزشکی فراهم شد افتتاح بزرگترین نیروگاه خورشیدی بیمارستان های کشور با حضور دکتر عین اللهی ۶۵ هزار ایرانی با اهدای عضو به زندگی بازگشته اند پروانه‌ی جوانه‌خوار، بانی نابودی بلوط زاگرس! بسته‌های جدید برای ماندگاری پزشکان متخصص در مناطق محروم تعریف می‌شود گسترش بیمه ها توسط وزارت بهداشت رشد شاخص سلامت را به دنبال دارد آغاز ارزیابی پنجمین دور اعتباربخشی در 366 بیمارستان کشور نباید حتی یک صندلی در رشته های تخصصی خالی بماند/ تاکید بر استفاده از نرم‌ افزار های هوشمند در سیستم های درمانی برنامه‌ی “سرتاپا” خط سیاه بر پیشانی سپید آسمان؛ وقتی با جاده‌‌‌کشی، قصد جان جنگل ابر را دارند! علائم کمبود ویتامین D در کودکان چیست ؟ برای خانم باردار مبتلا به آبله مرغان چه خطراتی وجود دارد؟ دانشگاه علوم پزشکی ایران برترین دانشگاه جهان در ارائه خدمات سلامت و رفاه به مردم شد ضرورت تقویت صندوق‌های پژوهش و فناوری سلامت برای حمایت از دانش بنیان ها تغییر نگرش افراد، رویکرد جامعه و اقناع مردمی در رشد جمعیت موثر است لایه‌برداری از ابهامات یک لای‌روبی؛ وقتی خلیج گرگان شاهراه نابودی میانکاله می‌شود! بستری شدن 16 مصدوم در پی حادثه کارخانه کربنات سدیم فیروزآباد دوره کمون ویروس آبله میمونی ۵ تا ۲۱ روز است/ تا کنون هیچ مورد قطعی و احتمالی از آبله میمونی در کشور شناسایی نشده است وزارت بهداشت تحت مدیریت دکتر عین‌اللهی فوتی‌های کرونا را به صفر رساند کاهش 44 درصدی موارد بستری و 25 درصدی موارد فوت کرونا در کشور سندروم تخمدان پلی کیستیک, با چه علائمی همراه است؟

نظرات

مانده : (1000) حرف